CAR-T治疗费用全覆盖!美国宣布支付CAR-T细胞疗法及其相关费用

来源: 北京安必奇生物科技有限公司   2019-8-13   访问量:3662评论(0)

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CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来,这种疗法的高昂价格成为了热门议题。对此,各个国家纷纷探索医保覆盖CAR-T治疗费用的可行性方案。

最近,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用,还支付所有相关服务费用,包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用。此前,2018年5月16日美国医保与医助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,CMS)正式接受“嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗纳入医疗保险与补助覆盖指标”的请求并启动审查开始。在2019年2月15日,CMS正式发布拟议决定备忘录:批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保。

在拟议决定备忘录中,要求联邦医疗保险(Medicare)应在CMS批准的研究中提供全国范围内覆盖治疗,并在治疗后至少两年内对患者进行病情监测。所获得的监测数据也将帮助CMS为医疗保险覆盖治疗的后续推进工作提供关键的决定性信息。

这项政策对医院来说可能是一个积极的信号,医院认为医疗保险和医疗补助服务中心缺乏明确的规则,再加上这些治疗方法的天价,阻碍了医院采用该疗法。根据官员的阐述,当这些疗法在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供,并且适应症也是FDA批准的情况下,医疗保险将会覆盖。此外,联邦医疗保险将涵盖FDA批准的用于说明书以外的适应症的治疗,但这些治疗方法是由CMS批准的指南推荐的。

之前,2018年4月美国CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)宣布,同意为高昂的CAR-T疗法费用买单。具体而言,如果在院外治疗,CMS为接受Kymriah治疗的患者支付约50万美元的费用,为接受Yescarta治疗的患者支付约40万美元的费用,患者仅需支付20%的费用即可。同时,如果是住院治疗,加上副作用维持治疗方面的考虑,最高补助费用可达到150万美元,这一政策的出台将一步增加CAR-T药物的可及性。

但是纵使医疗机构提出了各类的补助政策,人们仍然对CAR-T药物的高昂定价难以接受,此次美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用,还支付所有相关服务费用,包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用,使得CAR-T疗法的费用进一步降低,这无疑是对其他国家CAR-T疗法的费用降低起到了带头作用。

结语

整个CAR-T治疗的成本一方面集中在药物的生产成本,另一方面则来自于维持治疗成本。现在,CAR-T疗法的治疗费用已被覆盖,其制造成本与前期研发成本则成为关注的重点。

制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本仍然十分高昂,很多制药公司和研发机构已经意识到,通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径,这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。

参考来源:

https://www.statnews.com/2019/08/07/cms-finalizes-rules-medicare-car-t/



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